代表委員“把脉”中藥注射劑質量
6月19日，國家食品藥品監督管理局邀請11位來自醫藥界的 全國人大代表、全國政協委員，座談中藥注射劑監管工作。參會的代表、委員們認爲，加强中藥注射劑質量安全的管理應從藥用原材料的種植抓起，規範中藥注射劑 的研發，提高中藥注射劑的標準門檻，加强生産環節管理，强化上市中藥注射劑的安全性再評價工作。
全國人大代表、中國工程院院士、天津中醫藥大學校長張伯禮說，中藥注射劑是中藥現代化的標志 性成果，代表了中醫藥發展的一個方向。近幾年不斷出現的關于中藥注射劑的不良事件原因有很多。有中藥注射劑本身固有的缺陷問題，也有臨床使用不當等問題。 對待中藥注射劑所出現的問題，應積極應對、加强監管，促進其科學發展。
張伯禮建議，應加强中藥注射劑的再注册管理，尤其是靜脉注射用的中藥注射劑的再注册管理；應 加强中藥注射劑說明書的修改工作，詳細補充“禁忌症”、“不良反應”、“注 意事項”等內容；應加强基礎研究，把“藥效 物質是什麽”、“藥效機理是什麽”等這些最基本的東西研究清楚。
全國人大代表、河北神威藥業有限公司總裁李振江建議，中藥注射劑生産企業應建立自己的中藥材 生産種植基地，確保藥用材料的質量穩定；應加强中藥注射劑上市使用的安全性再評價工作；應加强誠信意識和自律意識，捨得在中藥注射劑標準提高方面下大力 氣、花大錢。
全國政協委員、中國中醫科學院原院長姚乃禮則建議，主管部門應加强中藥注射劑臨床使用規範的 管理，儘量减少因臨床使用不當而給患者帶來的傷害。
國家食品藥品監督管理局藥品注册司司長張偉說，藥監部門將本著清理與完善、提高與淘汰、繼承 與創新相結合的原則，加快提高中藥注射劑的藥品標準。我國現有140個中藥注射劑品種（單味藥注射 劑75個，複方注射劑65個）。截至目前， 已整理出123個中藥注射劑品種進行標準的修訂提高，其中已有近1/3的品種進入新標準的復核階段。